佛罗里达州坦帕--(美国商业资讯)--Concept Medical Inc. (CMI)用于治疗膝部以下(BTK)周围动脉疾病(PAD)的MagicTouch PTA(经皮血管腔内血管成形术)西罗莫司药物涂层球囊(DCB)导管已获得美国食品药品管理局(FDA)的“突破性器械认证”。 Concept Medical Inc.的后盾是心内科医师、慈善家、连续创业者Kiran Patel博士,他是创新性、颠覆性医疗器械的坚定支持者,为世界人民提供突破性治疗手段。在投药先驱Manish Doshi博士的领导下,该公司已启动了种类广泛的全球性临床项目,以便为其创新投药器械创建证据。 Concept Medical Inc引领西罗莫司投药平台技术(Nanolute技术),该公司在冠状动脉应用领域全球3万多名患者中拥有经过验证的商业历史。MagicTouch PTA西罗莫司涂层球囊的开发采用这种用于PAD的Nanolute技术。 在一项进行中的临床研究(XTOSI)中,该研究的主要研究者、新加坡盛港综合医院血管外科主任Edward CHOKE副教授表示:“该研究是世界上首个调查新款MagicTouch PTA西罗莫司药物涂层球囊(SCB)治疗膝部以下动脉病灶和股 |