为全球及中国客户提供生物分析，生物标记物和疫苗研究服务 北卡罗莱纳州威尔明顿市 -- (美国商业资讯) -- 全球领先的医药研发外包服务公司PPD,Inc.（纳斯达克股票代码：PPD）正在中国苏州建设全新的多功能临床研究实验室。这座位于江苏省苏州高新区，面积达67,000平方英尺（6,224平方米）的多功能实验室预计将于2021年全面投入运营，以便全面支持包括中国本土及国际制药公司在中国的研究项目，为其提供生物分析，生物标志物和疫苗服务，助力药物开发各个阶段的试验。此外，PPD苏州多功能实验室的建立将创造大约350个工作岗位。 PPD®实验室执行副总裁Christopher Fikry博士表示：“在一个战略位置上整合建设三个先进的实验室，将使之成为寻求高质量实验室服务的客户首选，以加快其在中国和全球的临床研究。同时，苏州实验室将携手上海和新加坡亚太中心实验室，一起扩大我们的全球实验室足迹范围，帮助我们的客户推进全球患者的药物研发，尤其是在特殊时期支持COVID-19疫苗和疗法的开发和临床试验。 苏州多功能实验室之一的生物分析实验室，将主要提供小分子，生物制剂以及细胞和基因疗法等服务。该实验室将涵盖多种技术平台，包括配体结合免疫化学、液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）、聚合酶链式反应 PCR、和流式细胞术。该实验室还将开发和验证可靠的临床前及临床研究中药物代谢动力学/药物效应动力学（PK/PD）分析和免疫原性评价的定制分析方法。 苏州的生物标志物实验室将提供适用于多种不同法规监管环境并符合试验目的的系列服务。实验室将使用分子/基因组学、流式细胞术、配体结合和液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）等方法进行分析，以支持临床前研究和临床研究。同时， PPD与NeoGenomics Laboratories组成战略联盟，通过其广泛的免疫组织化学和分子检测菜单增强实验室的检测能力。目前，NeoGenomics与PPD新加坡中心实验室处于同一栋大楼内，提供专注于肿瘤学的临床试验检测服务，未来，PPD苏州实验室也将进行类似的设置。 另外，疫苗研究实验室将提供专为疫苗开发试验而设计的全方位检测服务。该实验室将采用免疫分析、细胞分析和多重功能分析来检测疫苗效力，并采用分子检测方法对传染病进行监测。同时，该疫苗实验室的服务范围也将涵盖免疫原性和伴随研究的检测技术及方法的开发。 在亚太区域，PPD位于上海的中心实验室主要为在中国进行的临床试验提供支持，包括安全性和有效性检测、定制样本试剂盒和生物样本资源库服务。通过对各种技术平台的运用，中心 |
