新一代ZAP-X陀螺放射外科平台在中国的临床试验已结束，预计即将获得中国国家药品监督管理局的注册批准许可 加利福尼亚州圣卡洛斯市--(美国商业资讯)--ZAP-X®陀螺放射外科(Gyroscopic Radiosurgery®)平台的制造商ZAP Surgical Systems, Inc.今天宣布任命Jie Sun博士为副总裁，负责大中华区，任命Calvin Gao为中国区总经理。在获得NMPA（中国国家药品监督管理局）的注册批准许可之前，Sun先生和Gao先生将为ZAP-X在中国的商业化和用于新型无创脑肿瘤治疗铺平道路。 公司还宣布，ZAP-X在中国的临床试验已经完成。作为中国NMPA审批流程的一部分，评估对患者安全性和治疗效果的研究目前正在审查中，预计ZAP-X即将获准在中国广泛用于临床。 加入ZAP Surgical之前，Sun先生是美国加利福尼亚州桑尼维尔市Edan Medical USA的创始总裁。作为Edan领导团队的一员，Sun先生为公司的运营以及成功的美国/欧洲/中国市场渗透策略做出了贡献。 Gao先生在加入ZAP Surgical 之前，曾在北京柏惠维康科技有限公司的手术机器人业务中担任全国市场销售总监。 ZAP Surgical Systems 的首席执行官、斯坦福大学神经外科和放射肿瘤科名誉教授John Adler医学博士表示：“我们很高兴Jie和Calvin都加入ZAP Surgical 的团队。他们在医疗设备方面的综合经验和对中国市场的专业知识为公司带来了不可思议的价值，必将为ZAP快速渗透市场的愿景做出贡献。” 放射外科手术，也称为立体定向放射外科手术(SRS)，是一种成熟且有效的治疗方法，可用于治疗许多脑癌，包括原发性和转移性脑肿瘤。SRS被认为是针对特定适应症的手术替代方案。它是一种无创门诊手术，通常可提供优异效果，无需手术切口，且患者恢复期短或无需恢复期。 ZAP-X于2017年9月获得美国FDA许可，2020年获得日本Shonin许可，2021年获得欧洲CE许可。ZAP-X利用现代直线加速器产生辐射束，从而消除了历来使用钴-60以及处理活体放射性同位素的相关成本和挑战。ZAP-X还采用了独特的无屏蔽室设计，不必使用昂贵的屏蔽式治疗室。 如需了解有关ZAP-X的更多信息，请访问https://zapsurgical.com/。 关于ZAP Surgical Systems, Inc. ZAP Surgical Systems, Inc. 设计和生产ZAP-X®陀螺放射外科(Gyroscopic Radiosurgery®)平台。ZAP由ZAP Surgical首席执行官兼创始人、斯坦福大学神经外科和放射肿瘤科Dorothy & TK Chan荣誉教授John R. Adler医学博士于2014年创立。ZAP-X平台采用独特的无屏蔽室设计，不必使用昂贵的屏蔽式治疗室。ZAP-X还利用现代直线加速器，消除了历来对钴60的使用。了解更多信息，请访问www.zapsurgical.com，或在LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/zapsurgical/)和Twitter (https://twitter.com/ZapSurgical)上关注我们。 免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。 Contacts Mark Arnold
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ZAP-X陀螺放射外科平台（图示：美国商业资讯） |
